YJ-0614D Automatischer Medikamententropfen-Messgerät

Dieses Gerät eignet sich für die Bestimmung nach Methode 1 zur Tropfpunktsbestimmung 0614 der chinesischen Arzneibuchausgabe 2025: Elektroblock-Luftheizverfahren. Dies ist die Temperatur, bei der die erste Flüssigkeit aus dem Fettbecher unter festgelegten Standardbedingungen austritt. Es ist speziell für Prüfproben wie pharmazeutische Fette (weißes Vaselin, gelbes Vaselin), bestimmte Speisewachse (z. B. Palmwachs), Fettadditive geeignet; Schmierfette, Paraffin, Mikrowachs, Bienenwachs (Kosmetik), pharmazeutische Zubereitungen (z. B. Zäpfchen), synthetische Wachse (Harzwachs, Kolophoniumwachs), Salbengrundlagen (kohlenwasserstoffbasierte Grundlagen); Emulsionsgrundlagen (Kombination aus Glycerinstearat), andere halbfeste Grundlagen (Grundmaterial für Salben, Arzneimittelcremes), Zäpfchengrundlagen (synthetische Glycerinfettsäureester); Kosmetikrohstoffe wie Lippenstiftgrundlagen (Mischung aus Bienenwachs, Ozokerit) usw. Dieses automatische Gerät entspricht zudem den Normen ASTM (D3204, D3461, D3954, D6090), DIN 51920, ISO 4625-2 sowie dem Europäischen Arzneibuch und der Norm SH0678.

I. Hauptfunktionen und Eigenschaften des automatischen Tropfpunktsbestimmungsgeräts für Pharmazeutika YJ-0614D

1. Struktur des Heizofens: Der Ofen umfasst ein Heizelement mit eingebetteten Heizplatten und Platin-Widerstandssensoren; der mittlere Hohlraum ist die Probenkammer, in die die Probenhalterung eingesetzt wird: bestehend aus Fettbecherklemmen, einem gefüllten Fettbecher und einem Schlitz unterhalb des Bechers. Unter dem Heizelement befindet sich eine Lichtquelle, deren Licht durch die Lichtdurchgangsöffnung des Schlitzadapters auf den Signalsensor fällt. Wenn die Probe weich wird und tropft und die Lichtdurchgangsöffnung blockiert, sendet der Signalsensor ein Signal, und das Gerät zeichnet die Temperatur auf.

2. Probenhalterung: In der Mitte befindet sich der Fettbecher zur Probenaufnahme; oben ist die Klemme zum Befestigen des oberen Endes des Fettbechers und zum Verbinden des Griffs; unten ist der Schlitzadapter, durch den das Licht durchtritt und der gleichzeitig die tropfende Probe beim Erreichen des Tropfpunkts auffängt.

3. Überprüfung des Schlitzadapters der Probenhalterung: Gehen Sie zum Hauptmenü, klicken Sie auf die Schaltfläche „Testen“, setzen Sie die Solltemperatur auf nicht mehr als 40 °C, klicken Sie auf die Schaltfläche „Automatische Erkennung“, um in die automatische Testoberfläche zu gelangen.

4. Die leere Probenhalterung mit Fettbecher wird vertikal in die Probenkammer des Ofens eingesetzt, sodass die Beobachtungsöffnung unter dem Schlitzadapter nach vorne zeigt und die Lichtdurchgangsöffnung des Ofens parallel zur Lichtdurchgangsöffnung des Schlitzadapters verläuft, um sicherzustellen, dass die Erkennungsöffnung Licht durchlässt.

5. Dieses Gerät ist einfach zu bedienen, regelt die Temperatur automatisch und liefert automatisch Ergebnisse.

II. Haupttechnische Parameter des automatischen Tropfpunktsbestimmungsgeräts für Pharmazeutika YJ-0614D

1. Messbereich des Tropfpunkts: Raumtemperatur bis 300 °C

2. Messmodus: Automatische Messung

3. Linearer Aufheizgeschwindigkeit: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/min)

4. Messwiederholbarkeit: Bei < 200 °C: ±1,0 °C

Bei 200 °C bis 300 °C: ±1,0 °C

5. Kleinster Messwert: 0,1 °C

6. Gerätegewicht: 11 kg

III. Relevante Vorschriften der Methode 1 zur Tropfpunktsbestimmung 0614 der chinesischen Arzneibuchausgabe 2025: (2) Elektroblock-Luftheizverfahren

Methode 1: Bestimmung von leicht zerkleinerbaren festen Arzneimitteln

(2) Elektroblock-Luftheizverfahren

Verwendung eines automatischen oder halbautomatischen Tropfpunktsbestimmungsgeräts

Nehmen Sie eine geeignete Menge der getrockneten Prüfprobe [siehe Methode 1 (1)] und geben Sie sie in den metallenen Fettbecher für die Tropfpunktsbestimmung [siehe Methode 1 (1)]; heizen Sie das Tropfpunktsbestimmungsgerät auf etwa 10 °C unter dem vorgeschriebenen unteren Grenzwert des Tropfpunkts auf, setzen Sie den Fettbecher mit der Probe in den Heizblock ein, heizen Sie weiter, regulieren Sie die Aufheizgeschwindigkeit auf 1,0–1,5 °C pro Minute, führen Sie die Messung 3 Mal wiederholen, die Differenz der gemessenen Tropfpunkte der 3 Messungen darf nicht mehr als 1 °C betragen, nehmen Sie den Mittelwert als Ergebnis.

0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/min)

4. Messwiederholbarkeit: Bei < 200 °C: ±0,5 °C

Bei 200 °C bis 300 °C: ±1 °C

5. Kleinster Messwert: 0,1 °C

6. Gerätegewicht: 11 kg